CONCOR ,Tabletas , indicado Dr PARRA
BISOPROLOL, FUMARATO DE
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
COMPOSICIÓN: CONCOR® es un bloqueador beta-adrenérgico cardioselectivo. CONCOR® 1.25, tabletas: Cada TABLETA contiene: Bisoprolol 1.25 mg.
CONCOR® 2.5, tabletas: Cada TABLETA contiene: Bisoprolol 2,5 mg. CONCOR® 5, tabletas: Cada TABLETA contiene: Bisoprolol 5 mg. CONCOR® 10, tabletas: Cada TABLETA contiene: Bisoprolol 10 mg.
DESCRIPCIÓN
CONCOR®, es el agente betabloqueante más cardioselectivo, sin actividad simpaticomimética intrínseca ni actividad estabilizadora de membrana en el rango de dosis terapéuticas. Al ocupar los receptores Beta 1 adrenérgicos se produce el efecto más prominente que es el cronotropismo negativo, reduciendo en reposo y ejercicio la frecuencia cardíaca. Tiene un efecto inotrópico negativo (disminución de fuerza de contracción miocárdica). Inhibe la liberación de renina renal evitando la acción de la Angiotensina II y la Aldosterona.
Estudios electrofisiológicos han demostrado que CONCOR® incrementa el tiempo de recuperación del nódulo sinusal, prolonga el período refractario y la conducción en el nodo A-V.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONCOR® está especialmente indicado en el tratamiento de los pacientes con Insuficiencia Cardiaca Crónica Compensada de cualquier clase funcional (NYHA), pues ha demostrado reducir la mortalidad general y muerte súbita, como lo demostró el estudio CIBIS II.
También está indicado en el tratamiento de la enfermedad isquémica cardiaca y en la hipertensión arterial.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
DESCRIPCIÓN Y MECANISMO DE ACCIÓN CONCOR®, es el agente betabloqueante más cardioselectivo, sin actividad simpaticomimética intrínseca ni actividad estabilizadora de membrana en el rango de dosis terapéuticas. Al ocupar los receptores Beta 1 adrenérgicos se produce el efecto más prominente que es el cronotropismo negativo, reduciendo en reposo y ejercicio la frecuencia cardíaca. Tiene un efecto inotrópico negativo (disminución de fuerza de contracción miocárdica). Inhibe la liberación de renina renal evitando la acción de la Angiotensina II y la Aldosterona.
Estudios electrofisiológicos han demostrado que CONCOR® incrementa el tiempo de recuperación del nódulo sinusal, prolonga el período refractario y la conducción en el nodo A-V.
FARMACOCINÉTICA: CONCOR® tiene una gran biodisponibilidad (80% con una dosis de 5 mg), su absorción no es afectada por la presencia de alimentos. Tiene un metabolismo del primer paso de cerca del 20%. Se liga a proteínas séricas en un 30%. Las concentraciones pico plasmáticas ocurren dentro de las 2 a 4 horas. Su vida media de eliminación plasmática es de 9 a 12 horas, y es ligeramente prolongada en pacientes ancianos. En sujetos con depuración de creatinina menor a 40 ml/minuto, la vida media plasmática se incrementa en aproximadamente un tercio de los sujetos normales. En pacientes con cirrosis hepática la eliminación es variable teniendo un rango de vida media de 8,3 a 21,7 horas. No es metabolizado por el citocromo P-450. Se elimina en un 50% por vía renal y 50% por vía hepatobiliar.
CONTRAINDICACIONES
CONCOR® no debe ser prescrito en pacientes con choque cardiogénico, insuficiencia cardiaca congestiva descompensada, bloqueo aurículo-ventricular de segundo y tercer grados, bradicardia sinusal acentuada. También está contraindicado en pacientes con anuria e hipersensibilidad al bisoprolol.
PRECAUCIONES GENERALES
Los pacientes con enfermedad broncoespástica no deberían, en general, ser tratados con bloqueadores beta-adrenérgicos, a pesar de que un bloqueo de los receptores beta 2 se aprecia cuando se utilizan dosis de 20 mg. Se recomienda de todas maneras un monitoreo cuidadoso, cuando se administra CONCOR® a pacientes con enfermedad broncoespástica.
Además, debe mostrarse precaución en las siguientes circunstancias: —Cuando se utilizan anestésicos que deprimen la función miocárdica.
—Uso en pacientes con enfermedad renal (clearance de creatinina < 40 ml/minuto) o con enfermedad hepática progresiva.
—Pacientes con diabetes o hipertiroidismo o con tendencia a la hipoglicemia. Los betabloqueadores también pueden precipitar o agravar los síntomas de insuficiencia arterial en pacientes con enfermedad vascular periférica.
Después de la suspensión abrupta de la terapia con bloqueadores beta-adrenérgicos, se han observado episodios de angina pectoris y, algunas veces, infarto de miocardio o arritmia ventricular, en pacientes con enfermedad coronaria previa. Estos pacientes, por lo tanto, deben ser aconsejados a no suspender o discontinuar la medicación sin supervisión médica.
Los estudios en animales de laboratorio no han mostrado potencial carcinogénico o mutagénico proveniente del fumarato de bisoprolol.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Entre las principales reacciones adversas que pueden presentarse con la administración de Concor están: parestesias, cansancio, cefaleas, discinesias, trastornos del sueño, bradicardia, intensificación del fenómeno del Raynaud, disnea en pacientes asmáticos, síntomas gastrointestinales, desór-denes de la potencia sexual, bradicardia, elevación de las transaminasas y mas raramente disturbios psicóticos, disturbios visuales, conjuntivitis, lacrimación reducida, y reacciones de la piel.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
En general, CONCOR® no debe ser combinado con otro bloqueador beta-adrenérgico.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECGTOS DE CARCINOGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios en animales de laboratorio no han mostrado potencial carcinogénico o mutagénico proveniente del fumarato de bisoprolol.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
CONCOR® debe ser administrado en una sola toma al día, en la insuficiencia cardiaca crónica compensada iniciando siempre con dosis bajas de 1,25 mg pues puede empeorar la sintomatología. Luego se incrementará las dosis al doble, cada 14 días hasta lograr efectos clínicos deseados o un máximo de 10 mg/día.
En enfermedad isquémica miocárdica, así como en la hipertensión arterial, se puede iniciar con una dosis de 5 mg al día en una sola toma hasta 10 mg al día, siempre dependiendo de la tensión arterial del paciente.
El ajuste de la dosis con relación a la edad, generalmente, no es necesario. Sin embargo, este ajuste debe ser efectuado en los casos de insuficiencia renal o hepática. Si es necesaria la suspensión del tratamiento con CONCOR®, aquella debe realizarse gradualmente, durante aproximadamente 2 semanas. Los pacientes deben ser observados en el transcurso del retiro del fármaco. PRESENTACIONES
CONCOR® está disponible en:
Tabletas 1.25 mg caja por 30, tabletas de 2.5 mg caja por 30, tabletas de 5 mg caja por 30 y tabletas de 10 mg caja por 30.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
CONCOR® debe ser almacenado a temperatura ambiente (entre 15 y 30 ºC- entre 59 y 86 ºF), en una caja bien cerrada.
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ZIAC ES EQUIPARADO A CONCOR -(lo tome abril 2010 Ramirez) Nao me fez efeito . Foi ai que passei para Bifril - resultados nefastos.
Tive que ir para nefrologo) Mudanca para Coaprovel. + Trangorex
Composición: Ziac 2.5: Cada comprimido contiene: Bisoprolol Fumarato 2.5 mg; Hidroclorotiazida 6.25 mg. Excipientes c.s. Ziac 5.0: Cada comprimido contiene: Bisoprolol Fumarato 5.0 mg; Hidroclorotiazida 6.25 mg. Excipientes c.s. Ziac 10: Cada comprimido contiene: Bisoprolol Fumarato 10 mg; Hidroclorotiazida 6.25 mg. Excipientes c.s.
Descripción: Ziac es la combinación de 2 agentes antihipertensivos en 1 dosis diaria: 1 betabloqueador sintético cardioselectivo ß1 (bisoprolol fumarato) y 1 diurético benzotiazídico (hidroclorotiazida). El bisoprolol fumarato y la hidroclorotiazida se han usado en forma individual y combinados para el tratamiento de la hipertensión. Los efectos antihipertensivos de estos agentes son aditivos; la hidroclorotiazida administrada en dosis de 6.25 mg aumenta significativamente el efecto antihipertensivo del bisoprolol fumarato. La incidencia de la hipopotasemia con la combinación del bisoprolol fumarato y 6.25 mg de hidroclorotiazida es significativamente menor que con la habitual administración de 25 mg de hidroclorotiazida como monoterapia. Ziac se absorbe bien, sin ser afectada por las comidas. No se observan cambios en la biodisponibilidad de ninguno de sus componentes al administrarlos en forma conjunta en 1 comprimido único.
Indicaciones: Está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial.
Posología: Ziac es terapia de primera línea para tratar la hipertensión media a moderada en pacientes nuevos diagnosticados y pacientes no controlados con su terapia presente o en pacientes que tienen reacciones adversas con su actual tratamiento. La terapia antihipertensiva debe ser iniciada con la dosis más baja de Ziac, es decir, 1 simple comprimido de 2.5 mg 1 vez al día. Si no es suficiente la dosis puede ser titulada a intervalos de 14 días, hasta llegar a administrar como dosis máxima 2 comprimidos de Ziac 10, 1 vez al día. Suspensión de la terapia: Si se planifica suspender la terapia con Ziac, esto debería lograrse gradualmente en un período de aproximadamente 2 semanas. Pacientes con deterioro renal o hepático: Se debe prestar cuidado al dosificar/titular pacientes con deterioro hepático o disfunción renal. Debido a que no existe ninguna indicación de que la hidroclorotiazida sea dializable y sólo información limitada sugiere que el bisoprolol no es dializable, el reemplazo de la droga no es necesario en pacientes que están sometidos a diálisis. Pacientes ancianos: Generalmente no se requiere ajustar las dosis, basándose en la edad, a menos que exista una disfunción renal o hepática significativa. Niños: No existe experiencia pediátrica con Ziac.
Efectos Colaterales: Conforme a los estudios clínicos llevados a cabo, Ziac es bien tolerado, las reacciones adversas son poco frecuentes y cuando aparecen suelen ser leves y desaparecen al poco tiempo. Pueden aparecer mareos, palpitaciones, disnea, extremidades frías, fatiga, espamo muscular, etc.
Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca manifiesta, bloqueo AV (auriculoventricular) de segundo o tercer grado, bradicardia sinusal acentuada, anuria e hipersensibilidad a alguno de los 2 componentes de este producto u otras drogas derivadas de las sulfonamidas. No administrar en el embarazo.
Precauciones: Frente a pacientes diabéticos se tendrá presente que los betabloqueadores pueden enmascarar los primeros síntomas de hipoglicemia, especialmente la taquicardia. En pacientes con trastornos de la función hepática o renal, de grado leve o moderado no es necesario ajustar la dosis, sólo en pacientes con insuficiencia renal crónica en casos de que el clearance de creatinina se encuentra reducida a 30-60 ml/min. Si el clearance se encuentra reducido a 10-30 ml/min. se sugiere reducción de la dosis del 50% y 25% respectivamente. En pacientes con función hepática deteriorada, se puede alterar el balance de fluidos y electrolitos. La eliminación de bisoprolol es más lenta en pacientes con cirrosis. En pacientes con enfermedad vascular periférica, enfermedad broncoespástica, tirotoxicosis.
Interacciones Medicamentosas: Puede intensificar el efecto de otros agentes antihipertensivos. Ziac no debería combinarse con otros agentes betabloqueadores. En caso de administrar simultáneamente con depresivos miocárdicos o inhibidores de la conducción como antagonista del calcio del tipo de verapamilo u otros antiarrítmicos puede aparecer hipotensión, bradicardia y otros trastornos del ritmo cardíaco. La administración concomitante con rifampicina aumenta el clearance metabólico de bisoprolol, luego se reduce su vida media de eliminación. Su uso concomitante con insulina o antidiabéticos orales puede incrementar el efecto de estos.
Presentaciones: Ziac 2.5: Envase conteniendo: 30 comprimidos recubiertos. Ziac 5.0: Envase conteniendo: 30 comprimidos recubiertos. Ziac 10: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
sábado, 14 de mayo de 2011
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Efectivo el comentario. gracias.
ResponderEliminarGracias exelebte
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